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Monday to Friday: 7AM - 7PM
Weekend: 10AM - 5PM
Affaires Réglementaires
Assurez la conformité de vos produits et études cliniques avec notre expertise en affaires réglementaires.
Nous assurons la conformité avec les régulations locales et internationales
Nous offrons une gamme complète de services pour répondre à tous vos besoins en matière de conformité réglementaire. Chaque service est conçu pour garantir que vos produits et études cliniques respectent les normes les plus strictes.
Nous préparons et soumettons les dossiers réglementaires pour les nouveaux médicaments, les autorisations de mise sur le marché, et les modifications post-approbation. Nos experts veillent à ce que toutes les exigences réglementaires soient remplies pour faciliter l’obtention des approbations nécessaires.
Cela inclut la rédaction et la compilation des documents nécessaires, la coordination avec les autorités réglementaires et la gestion des réponses aux questions et aux demandes d’informations supplémentaires. Nous assurons également une veille réglementaire pour rester informés des changements et des nouvelles exigences qui pourraient impacter vos soumissions.
Nous gérons l’ensemble de vos dossiers réglementaires, en assurant une conformité continue avec les exigences locales et internationales. Nos services incluent la mise à jour régulière des dossiers et la préparation des audits réglementaires. Nous maintenons une documentation complète et à jour de tous les aspects de vos produits, assurant ainsi que toutes les informations sont prêtes pour les inspections réglementaires et les audits. De plus, nous effectuons des revues périodiques pour identifier et corriger les écarts potentiels avant qu’ils ne deviennent des problèmes de conformité.
Nos experts fournissent des conseils stratégiques pour naviguer dans le paysage complexe des régulations. Nous aidons à élaborer des stratégies efficaces pour les soumissions réglementaires et à anticiper les changements réglementaires potentiels.
Cela inclut l’évaluation des risques et des opportunités réglementaires, l’identification des voies d’approbation les plus appropriées, et la planification des étapes nécessaires pour répondre aux exigences réglementaires tout en optimisant le temps et les ressources. Nous travaillons en étroite collaboration avec vos équipes pour assurer une approche intégrée et cohérente de la conformité réglementaire.
Expertise et Conformité
Notre équipe d’experts en affaires réglementaires possède une vaste expérience et une connaissance approfondie des régulations internationales. Nous nous assurons que tous les documents et processus sont conformes aux normes ICH et locales, garantissant ainsi la validité et l’acceptation de vos produits.
Planification Réglementaire
Nous élaborons des plans réglementaires détaillés pour chaque projet, assurant une exécution harmonieuse et une conformité continue tout au long du cycle de vie du produit. Nos plans incluent des étapes clés, des échéances et des responsabilités clairement définies pour chaque phase, garantissant une gestion efficace et proactive.
Conformité Continue
Nous surveillons en permanence les régulations et les mises à jour pour garantir que vos produits restent conformes. Nos experts veillent à ce que toutes les modifications nécessaires soient mises en œuvre rapidement et efficacement. Nous effectuons des audits réguliers et des revues de conformité pour identifier et résoudre tout problème potentiel avant qu’il ne devienne critique.
Coordination Globale
Nous assurons la coordination globale de vos activités réglementaires, incluant la communication avec les autorités réglementaires et la gestion des soumissions internationales. Notre équipe gère les interactions avec les régulateurs, prépare les réponses aux questions et assure la cohérence et la conformité des soumissions à travers différents marchés et juridictions.
Processus de Soumission et Gestion des Risques
Nous optimisons chaque étape du processus de soumission réglementaire pour garantir une efficacité maximale et des délais réduits. Nos experts s’assurent que tous les documents sont complets et conformes avant la soumission.
Nous identifions et évaluons les risques réglementaires potentiels, mettant en place des stratégies de gestion pour minimiser les impacts négatifs et assurer la conformité.
Après la soumission, nous assurons un suivi rigoureux et effectuons des mises à jour régulières pour maintenir la conformité. Nous restons en contact étroit avec les autorités réglementaires pour répondre à toutes les questions et fournir des informations supplémentaires si nécessaire.
20 ans de croissance et d'innovations
Depuis 20 ans, Monitoring Force Group se consacre à l’innovation et à la croissance continue dans le domaine de la recherche clinique. Nos partenariats solides et notre expertise diversifiée nous permettent de répondre efficacement aux besoins changeants de l’industrie de la santé.
Nos clients
Pourquoi choisir Monitoring Force Group ?
Dans un paysage de la santé en constante évolution, choisir le bon partenaire pour vos besoins en recherche clinique est crucial. Chez Monitoring Force Group, nous comprenons les complexités de ce domaine et possédons l’expertise, l’expérience et le dévouement nécessaires pour vous accompagner avec succès.
1.Expérience Globale, Expertise Locale
Plus de 100 projets réalisés dans des domaines thérapeutiques variés portant sur tout type de produits de santé.
Services Intégrés
Nous offrons des services complets, allant de la conception à la mise à disposition du rapport d’étude en passant par la rédaction des documents de l’étude, les soumissions réglementaire, la mise en place, le suivi et le monitoring, le recueil des données, le data management, et l’analyse statistique de l’étude.
Innovation Constante
Utilisation des dernières technologies pour garantir des résultats fiables et conformes aux différentes réglementations en vigueur.
Un partenaire
Collaboration étroite avec nos clients pour assurer le succès de chaque projet. S’approprier vos problématiques et vos objectifs est notre philosophie.
Ce que nos clients pensent de nous
Rien ne témoigne mieux de notre engagement, de notre expertise et de notre impact que les mots de nos clients. Ces témoignages reflètent la confiance que nous avons gagnée et les partenariats que nous avons établis. Découvrez pourquoi des organisations du monde entier choisissent Monitoring Force comme partenaire de confiance en recherche clinique.
"Travailler avec Monitoring Force a révolutionné nos opérations. Leurs conseils experts et leurs solutions pratiques nous ont aidés à surmonter des défis scientifiques complexes avec facilité."
Yahia El Mir,
PDG de Ziwig
“Travailler avec Monitoring Force a été un changement radical pour nos initiatives de recherche clinique. Leur compréhension des enjeux, leur approche innovante et pragmatique ainsi que leur engagement indéfectible ont considérablement amélioré nos projets. Ils ne sont pas seulement un prestataire de services, mais un véritable partenaire.”
Naimi Missoum;
Responsable Mondial des Affaires Médicales NMD chez Biogen
“Collaborer avec Monitoring Force a été une expérience exceptionnelle. Leur compréhension approfondie du paysage de la santé, associée à une technologie de pointe, a apporté des perspectives inestimables à notre projet. Ils se distinguent vraiment dans leur domaine.”
Jérôme Augustin,
PDG de NextKidney
“L’expertise et le professionnalisme de l’équipe de Monitoring Force ont été déterminants dans le succès de nos essais cliniques récents. Leur attention aux détails et leur communication proactive ont rendu le processus complexe fluide et sans accroc. Ils sont une référence d’excellence en recherche en santé.”
Waleed Ghanima;
Professeur à l’Hôpital d’Østfold et à l’Institut de Médecine Clinique
Amin kadi - ceo
Amin Kadi, CEO de Monitoring Force Group et cardiologue, dirige le groupe depuis sa création, voilà plus de 20 ans. Sous sa direction, Monitoring Force s’est implanté en Europe, au Moyen-Orient et en Afrique du Nord, offrant des solutions cliniques et réglementaires de pointe sur l’ensemble des produits de santé, toujours centrées sur le patient.
Sophie Texier
Sophie Texier, Directrice des Opérations Cliniques chez Monitoring Force France, apporte plus de 20 ans d’expérience en recherche clinique. Leader stratégique, elle supervise des études internationales et assure la conformité aux normes ICH/GCP, garantissant des résultats de haute qualité.
baptiste julliard
Baptiste Julliard, Directeur de Projet chez Monitoring Force, est un pilier de l’entreprise avec plus de 14 ans d’expérience. Leader dévoué, il gère des projets complexes avec rigueur et expertise, assurant le succès des études cliniques depuis près d’une décennie.
Bernadette Darne
Dr. Bernadette Darné, Directeur Scientifique et Médical chez Monitoring Force, est médecin, épidémiologiste et statisticienne. Avec plus de 20 ans d’expérience, elle combine une expertise clinique et scientifique pour piloter des projets complexes et garantir des résultats de haute qualité.
Samy Aloulou
Samy Aloulou, General Manager sur la région Gulf apporte, avec plus de 15 ans d’expérience dans la mise en place des stratégies business, sa vision dans la mise en place du developpement des filiales dans la région.
Expertise et Accompagnement Personnalisé
Chez Monitoring Force Group, nous offrons un accompagnement sur mesure pour chacun de vos projets. Notre équipe dédiée assure une planification rigoureuse et une exécution efficace pour garantir des résultats fiables et pertinents.
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Nos Indicateurs de Succès
Explorez les indicateurs clés qui reflètent notre croissance continue, notre expertise et notre impact global.
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Qu’il s’agisse de recherche clinique, de gestion de données ou de conseil scientifique, Monitoring Force Group est là pour vous aider à atteindre vos objectifs