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Assurez la précision, la conformité et l’efficacité de vos données cliniques avec nos services de gestion des données.
Nos services de gestion des données couvrent l’intégralité du processus des essais cliniques. Nous sommes rompus à l’utilisation des CRF papier et surtout aux CRF électroniques (e-CRF) et offrons des solutions complètes, du développement des bases de données à la validation et à l’assurance qualité.
Nous développons des bases de données sécurisées pour les CRF papier et électroniques (e-CRF), avec un accès web conforme aux réglementations 21 CFR Part 11. Nos bases de données sont conçues pour assurer la sécurité, l’intégrité et la confidentialité des données cliniques.
En outre, nous créons des documents de validation des données (DVD) détaillés, qui guident toutes les procédures de validation. Ces documents incluent des plans de test, des scripts de validation et des rapports de conformité, garantissant ainsi que toutes les données sont précises, complètes et conformes aux exigences réglementaires.
Nos services de traitement des CRF incluent l’annotation détaillée des formulaires pour guider les processus de saisie des données et assurer une collecte claire et précise. Nous gérons efficacement la réception des CRF papier, leur suivi et leur saisie, en utilisant des processus rigoureux de double saisie pour valider l’exactitude des données.
Notre équipe est formée pour identifier et résoudre rapidement toute incohérence ou erreur dans les données, assurant ainsi que les informations collectées sont fiables et prêtes pour l’analyse statistique
Assurer codage précis et une réconciliation des données pour garantir leur intégrité tout au long du projet.
Ces systèmes permettent de classer et de coder les informations médicales de manière uniforme, facilitant ainsi l’analyse et la comparaison des données. De plus, nous intégrons efficacement les sources de données externes dans la base de données principale, ce qui améliore la robustesse et l’exhaustivité des informations collectées. La réconciliation des données de pharmacovigilance et cliniques assure que tous les événements indésirables sont correctement enregistrés et signalés, en conformité avec les normes réglementaires.
Dépôt et obtention des dossier d’autorisation de lancement de tous vos types d’études sur tout type de produits de santé conformément aux réglementation en vigueur en France, en Europe et dans le monde. Assurance de la conformité réglementaire de vos produits et le suivi des évolutions réglementaires.
Nous identifions et évaluons les risques réglementaires potentiels, mettant en place des stratégies de gestion pour minimiser les impacts négatifs et assurer la conformité.
Après la soumission, nous assurons un suivi rigoureux et effectuons des mises à jour régulières pour maintenir la conformité. Nous restons en contact étroit avec les autorités réglementaires pour répondre à toutes les questions et fournir des informations supplémentaires si nécessaire.
Nous intervenons dans de nombreux domaines thérapeutiques pour offrir des solutions de santé adaptées aux besoins diversifiés.
Depuis 20 ans, Monitoring Force Group se consacre à l’innovation et à la croissance continue dans le domaine de la recherche clinique. Nos partenariats solides et notre expertise diversifiée nous permettent de répondre efficacement aux besoins changeants de l’industrie de la santé.
Dans un paysage de la santé en constante évolution, choisir le bon partenaire pour vos besoins en recherche clinique est crucial. Chez Monitoring Force Group, nous comprenons les complexités de ce domaine et possédons l’expertise, l’expérience et le dévouement nécessaires pour vous accompagner avec succès.
1.Expérience Globale, Expertise Locale
Plus de 100 projets réalisés dans des domaines thérapeutiques variés portant sur tout type de produits de santé.
Services Intégrés
Nous offrons des services complets, allant de la conception à la mise à disposition du rapport d’étude en passant par la rédaction des documents de l’étude, les soumissions réglementaire, la mise en place, le suivi et le monitoring, le recueil des données, le data management, et l’analyse statistique de l’étude.
Innovation Constante
Utilisation des dernières technologies pour garantir des résultats fiables et conformes aux différentes réglementations en vigueur.
Un partenaire
Collaboration étroite avec nos clients pour assurer le succès de chaque projet. S’approprier vos problématiques et vos objectifs est notre philosophie.
Amin Kadi, CEO de Monitoring Force Group et cardiologue, dirige le groupe depuis sa création, voilà plus de 20 ans. Sous sa direction, Monitoring Force s’est implanté en Europe, au Moyen-Orient et en Afrique du Nord, offrant des solutions cliniques et réglementaires de pointe sur l’ensemble des produits de santé, toujours centrées sur le patient.
Sophie Texier, Directrice des Opérations Cliniques chez Monitoring Force France, apporte plus de 20 ans d’expérience en recherche clinique. Leader stratégique, elle supervise des études internationales et assure la conformité aux normes ICH/GCP, garantissant des résultats de haute qualité.
Baptiste Julliard, Directeur de Projet chez Monitoring Force, est un pilier de l’entreprise avec plus de 14 ans d’expérience. Leader dévoué, il gère des projets complexes avec rigueur et expertise, assurant le succès des études cliniques depuis près d’une décennie.
Dr. Bernadette Darné, Directeur Scientifique et Médical chez Monitoring Force, est médecin, épidémiologiste et statisticienne. Avec plus de 20 ans d’expérience, elle combine une expertise clinique et scientifique pour piloter des projets complexes et garantir des résultats de haute qualité.
Samy Aloulou, General Manager sur la région Gulf apporte, avec plus de 15 ans d’expérience dans la mise en place des stratégies business, sa vision dans la mise en place du developpement des filiales dans la région.
Chez Monitoring Force Group, nous offrons un accompagnement sur mesure pour chacun de vos projets. Notre équipe dédiée assure une planification rigoureuse et une exécution efficace pour garantir des résultats fiables et pertinents.
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Explorez les indicateurs clés qui reflètent notre croissance continue, notre expertise et notre impact global.
Qu’il s’agisse de recherche clinique, de gestion de données ou de conseil scientifique, Monitoring Force Group est là pour vous aider à atteindre vos objectifs