Gestion de la Pharmacovigilance

Garantir la sécurité des patients et la conformité réglementaire à chaque étape du cycle de vie des produits de santé.

Management de la Vigilance

Une gestion proactive de la vigilance est essentielle pour la sécurité des patients. Nous surveillons en permanence les données de sécurité et gérons efficacement les événements indésirables pour garantir une réaction rapide et appropriée aux risques potentiels.

Nous assurons une surveillance continue et systématique des données de pharmacovigilance pour identifier rapidement les événements indésirables et les risques émergents. Grâce à notre approche proactive, nous analysons en temps réel les informations provenant de multiples sources pour réagir immédiatement. Cette gestion dynamique des données permet non seulement de prévenir les incidents, mais aussi de renforcer la confiance des patients et des autorités de santé. En garantissant une veille constante et une réactivité accrue, nous assurons la sécurité des produits tout au long de leur cycle de vie.

Notre équipe se charge de la collecte, de l’analyse approfondie, et de la soumission des cas de pharmacovigilance, en utilisant des systèmes conformes aux normes internationales comme CIOMS. Chaque cas est minutieusement traité pour assurer une documentation rapide, précise, et exhaustive, essentielle pour répondre aux exigences réglementaires en vigueur. Nous gérons l’ensemble du processus, de la première identification à la clôture finale, en garantissant une traçabilité complète et un archivage sécurisé, assurant ainsi une transparence totale vis-à-vis des régulateurs et des partenaires.

Nous mettons en place, suivons, et évaluons des actions correctives ciblées pour atténuer les risques identifiés tout au long du processus de pharmacovigilance. Notre gestion rigoureuse des mesures correctives, soutenue par des audits réguliers et des revues de performance, garantit une réduction significative des risques, tout en assurant la continuité des opérations. Cette approche permet de maintenir la sécurité et l’efficacité des produits à chaque étape de leur cycle de vie, en minimisant les interruptions et en optimisant les résultats pour les patients et les parties prenantes.

Sites medicaux

Rédaction des Rapports de Sécurité

La rédaction précise des rapports de sécurité est cruciale pour la conformité réglementaire. Nous rédigeons des rapports PSUR et DSUR qui répondent aux exigences des autorités de santé, en fournissant une évaluation complète et transparente de la sécurité des produits.

Rédaction de PSUR et DSUR

Nous élaborons des rapports périodiques de sécurité (PSUR) et des rapports de sécurité des développements (DSUR) en conformité avec les normes ICH. Ces rapports fournissent une documentation complète des risques, avec une analyse détaillée des données de sécurité pour appuyer la prise de décisions éclairées.

Fiche CIOMS

Nous rédigeons et soumettons des fiches CIOMS pour chaque cas de pharmacovigilance, en garantissant la conformité avec les exigences internationales. Chaque fiche est élaborée avec précision, assurant une documentation rigoureuse des événements indésirables et facilitant la communication avec les autorités de santé.

Analyse de Sécurité

Nos experts réalisent des analyses approfondies des données de sécurité pour identifier les tendances émergentes et proposer des actions correctives. Cette approche rigoureuse permet de renforcer la sécurité des produits sur le marché, tout en assurant une conformité continue avec les régulations en vigueur.

Conseil en Règlementation de la Vigilance

Nous fournissons des conseils approfondis pour garantir que vos produits respectent les exigences locales et internationales en matière de pharmacovigilance. Notre expertise permet de minimiser les risques de non-conformité, en assurant une surveillance constante et une gestion proactive des obligations réglementaires.

Nous aidons à développer des stratégies de pharmacovigilance sur mesure, adaptées à votre marché cible. Ces stratégies tiennent compte des spécificités régionales et des attentes des autorités de santé, assurant ainsi une approche cohérente et efficace pour la gestion des risques et la protection des patients.

Nos experts vous accompagnent dans la préparation et la soumission des documents réglementaires liés à la pharmacovigilance. Nous assurons une communication fluide avec les autorités compétentes, facilitant ainsi l’obtention des approbations nécessaires et garantissant le respect des délais.

Champs Thérapeutiques

Nous intervenons dans de nombreux domaines thérapeutiques pour offrir des solutions de santé adaptées aux besoins diversifiés.

Monitoring Force - Aires thérapeutiques

20 ans de croissance et d'innovations

Depuis 20 ans, Monitoring Force Group se consacre à l’innovation et à la croissance continue dans le domaine de la recherche clinique. Nos partenariats solides et notre expertise diversifiée nous permettent de répondre efficacement aux besoins changeants de l’industrie de la santé.

Nos clients

Pourquoi choisir Monitoring Force Group ?

Dans un paysage de la santé en constante évolution, choisir le bon partenaire pour vos besoins en recherche clinique est crucial. Chez Monitoring Force Group, nous comprenons les complexités de ce domaine et possédons l’expertise, l’expérience et le dévouement nécessaires pour vous accompagner avec succès.

1.Expérience Globale, Expertise Locale

Avec plus de 300 projets réalisés, nous apportons une expertise solide et diversifiée à chaque projet. Notre équipe est composée de professionnels expérimentés dans divers domaines thérapeutiques.

Services Intégrés

Nous offrons des services complets allant de la conception d’étude à la gestion de projet et à l’analyse. Cela assure une coordination parfaite et une qualité constante à chaque étape.

Innovation Constante

Nous investissons dans les dernières technologies et méthodologies pour garantir des résultats de haute qualité. Notre approche innovante nous permet de répondre efficacement aux besoins évolutifs de la recherche clinique.

Un partenaire

Nous sommes plus qu’une CRO, nous sommes un partenaire de confiance. Nous travaillons en étroite collaboration avec nos clients pour comprendre leurs besoins et surpasser leurs attentes, assurant ainsi le succès de leurs projets.

Ce que nos clients pensent de nous

Rien ne témoigne mieux de notre engagement, de notre expertise et de notre impact que les mots de nos clients. Ces témoignages reflètent la confiance que nous avons gagnée et les partenariats que nous avons établis. Découvrez pourquoi des organisations du monde entier choisissent Monitoring Force comme partenaire de confiance en recherche clinique.

"Travailler avec Monitoring Force a révolutionné nos opérations. Leurs conseils experts et leurs solutions pratiques nous ont aidés à surmonter des défis scientifiques complexes avec facilité."

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Yahia El Mir,

PDG de Ziwig

“Travailler avec Monitoring Force Gulf a été un changement radical pour nos initiatives de recherche clinique. Leur approche innovante et leur engagement indéfectible envers la qualité ont considérablement amélioré nos projets. Ils ne sont pas seulement un prestataire de services, mais un véritable partenaire en innovation en santé.”

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Naimi Missoum

esponsable Mondial des Affaires Médicales NMD chez Biogen

“Collaborer avec Monitoring Force Gulf a été une expérience exceptionnelle. Leur compréhension approfondie du paysage de la santé dans la région du GCC, associée à une technologie de pointe, a apporté des perspectives inestimables à notre projet. Ils se distinguent vraiment dans leur domaine.”

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Jérôme Augustin,

PDG de NextKidney

“L’expertise et le professionnalisme de l’équipe de Monitoring Force Gulf ont été déterminants dans le succès de nos essais cliniques récents. Leur attention aux détails et leur communication proactive ont rendu le processus complexe fluide et sans accroc. Ils sont une référence d’excellence en recherche en santé.”

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Waleed Ghanima

Professeur à l’Hôpital d’Østfold et à l’Institut de Médecine Clinique

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Expertise et Accompagnement Personnalisé

Chez Monitoring Force Group, nous offrons un accompagnement sur mesure pour chaque projet de recherche clinique. Notre équipe dédiée assure une planification rigoureuse et une exécution efficace pour garantir des résultats fiables et pertinents.

Nos dernières publications

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Nos Indicateurs de Succès

Explorez les indicateurs clés qui reflètent notre croissance continue, notre expertise et notre impact global.

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Qu’il s’agisse de recherche clinique, de gestion de données ou de conseil scientifique, Monitoring Force Group est là pour vous aider à atteindre vos objectifs